河南羽朵医疗科技有限公司
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所在地区：河南/郑州
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品牌名称：万孚生物
型号规格：25人份/盒
批准文号： 粤械注准20202400443
产品标签：万孚生物 睾酮(Testosterone)测定试剂(荧光免疫层析法)
产品卖点：新产品 中标产品 市场保护 有培训 有广告支持 无需保证金 年终返利
销售渠道：医院临床 第三终端 连锁药店 卫生院 社区门诊 美容院 养生馆/中医馆 电商/直播 其他零售
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 诊断相关科室 |
| 功能 | 诊断试剂盒 | 标准目录 | 临床检验分析仪器 |
| 耗材类别 | 诊断试剂 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
注册证编号 | 粤械注准20202400443 |
注册人名称 | 广州万孚生物技术股份有限公司 |
注册人住所 | 广州市黄埔区科学城荔枝山路8号 |
生产地址 | 广州市黄埔区科学城荔枝山路8号 |
产品名称 | 睾酮（Testosterone）测定试剂（荧光免疫层析法） |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 通用包装规格为5人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂由测试卡、样本稀释液和ID芯片组成。其中: （1）测试卡由试纸条、塑料盒组成。试纸条上的主要成分有:样品垫、硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC板及其它试纸条支持物。硝酸纤维素膜上包被有E2-BSA偶联抗原和鸡IgY,样品垫含有荧光标记E2单克隆抗体和荧光标记羊抗鸡IgY。（2）样本稀释液主要成分为磷酸盐缓冲液（PBS）缓冲液。 |
适用范围/预期用途 |
适用于体外定量测定人全血、血清或血浆中的睾酮（Testosterone）的浓度，临床上主要用于睾酮水平异常相关疾病的辅助诊断。 |
产品储存条件及有效期 |
4℃～30℃保存，有效期为24个月。铝箔袋开封后，测试卡应在1小时内尽快使用。 生产日期：见标签。 失效日期：见标签。 |
