河南羽朵医疗科技有限公司
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所在地区：河南/郑州
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品牌名称：蓝十字
型号规格：板型:1人份/袋*20袋/盒
批准文号： 京械注准20162400269
产品标签：蓝十字 类风湿因子(RF)检测试剂盒(胶体金法)
产品卖点：新产品 中标产品 市场保护 有培训 有广告支持 无需保证金 年终返利
销售渠道：医院临床 第三终端 连锁药店 卫生院 社区门诊 美容院 养生馆/中医馆 电商/直播 其他零售
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 诊断相关科室 |
| 功能 | 诊断试剂盒 | 标准目录 | 临床检验分析仪器 |
| 耗材类别 | 诊断试剂 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
注册证编号 |
京械注准20162400269 |
注册人名称 | 蓝十字生物药业（北京）有限公司 |
注册人住所 | 北京市昌平区瑶光路10号院1号楼1层等[9]套1号楼1层102室 |
生产地址 | 北京市昌平区瑶光路10号院1号楼1层等[9]套 |
产品名称 | 类风湿因子（RF）检测试剂盒（胶体金免疫层析法） |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 条型:单人份/袋;25人份/筒;1人份/盒;50人份/盒;100人份/盒。板型:单支/袋;10支/袋;1人份/盒;5人份/盒;10人份/盒;20人份/盒:25人份/盒:50人份/盒。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂由铝箔袋或塑筒包装，铝箔袋或塑筒内装有相应人份的试剂和1支干燥剂。条型试剂由铝箔袋或塑筒包装，铝箔袋或塑筒内装有相应人份的试剂条和1支干燥剂；板型试剂由铝箔袋包装，铝箔袋内装有相应人份的板型试剂和1支干燥剂。条型试剂主要由硝酸纤维素膜（质控线C包被鼠抗人IgG多克隆抗体、检测线T包被人变性IgG）、胶体金垫（含有胶体金标记的人变性IgG）、样品垫（含缓冲液的玻璃纤维和无纺布）、塑料底片和吸水纸组成。板型在条型的基础上增加塑料外壳。稀释液成分：磷酸盐缓冲液（PBS）0.01mol/L，pH7.4。 |
适用范围/预期用途 |
用于体外定性检测人血清/血浆/全血样本中的类风湿因子（RF）。 |
产品储存条件及有效期 |
4～30℃避光干燥处密封保存，有效期为24个月。 |
