河南羽朵医疗科技有限公司
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所在地区：河南/郑州
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品牌名称：康华生物
型号规格：20人份/盒
批准文号： 鲁械注准20182401016
产品标签：康华生物 类风湿因子IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)
产品卖点：新产品 中标产品 市场保护 有培训 有广告支持 无需保证金 年终返利
销售渠道：医院临床 第三终端 连锁药店 卫生院 社区门诊 美容院 养生馆/中医馆 电商/直播 其他零售
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 诊断相关科室 |
| 功能 | 诊断试剂盒 | 标准目录 | 临床检验分析仪器 |
| 耗材类别 | 诊断试剂 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
![{0@NH89F}[03GZ6H]Y2PZ57.png](http://www.qxw18.com/file/upload/image/20250421/1745224475994629.png "1745224475994629.png")
鲁械注准20182401016
注册证编号 | |
注册人名称 |
山东康华生物医疗科技股份有限公司 |
注册人住所 | 潍坊经济开发区月河路699号 |
生产地址 |
潍坊经济开发区古亭街8877号 |
产品名称 |
类风湿因子IgM抗体检测试剂盒（胶体金法） |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 20人份/盒、30人份/盒、40人份/盒。 |
结构及组成/主要组成成分 |
主要组成成分： 检测板：包被有类风湿因子抗原、羊抗鼠抗体； 金标液：胶体金标记的鼠抗人IgM单抗、稀释液[牛血清白蛋白（BSA）（百分之1）、三羟甲基氨基甲烷-盐酸（Tris-HCl）溶液（pH7.4）]； 洗涤液：牛血清白蛋白（BSA）（百分之0.5）、三羟甲基氨基甲烷-盐酸（Tris-HCl）溶液（pH7.4）和曲拉通X-100（TritonX-100）（百分之0.25）。 |
适用范围/预期用途 | 预期用途：用于体外定性测定人血清中的类风湿因子IgM抗体。 |
产品储存条件及有效期 |
试剂盒置2～8℃冷藏，有效期为10个月。铝箔袋开封后，有效期为1个月。 |
