河南羽朵医疗科技有限公司
东方医疗器械网客服中心
025-86978335
所在地区：河南/郑州
（企业已暂停产品招商，代理采购咨询可以留言）
品牌名称：万孚生物
型号规格：25人份/盒
批准文号： 粤械注准20162400006
产品标签：万孚生物 β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)测定试剂(荧光免疫层析法)
产品卖点：新产品 中标产品 市场保护 有培训 有广告支持 无需保证金 年终返利
销售渠道：第三终端 医院临床 连锁药店 卫生院 社区门诊 美容院 养生馆/中医馆 其他零售 电商/直播
025-86978335
| 器械类别 | 一类医疗器械 | 科室 | 诊断相关科室 |
| 功能 | 诊断试剂盒 | 标准目录 | 临床检验分析仪器 |
| 耗材类别 | 诊断试剂 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
![Z7`SP5U7WBB56TJZ9WCR]1I.png](http://www.qxw18.com/file/upload/image/20250416/1744789379438249.png "1744789379438249.png")
注册证编号 | 粤械注准20162400006 |
注册人名称 | 广州万孚生物技术股份有限公司 |
注册人住所 | 广州市黄埔区科学城荔枝山路8号 |
生产地址 | 广州市黄埔区科学城荔枝山路8号 |
产品名称 | β—人绒毛膜促性腺激素（β—HCG）测定试剂（荧光免疫层析法） |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 卡型：5人份/袋、5人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒； 卡盒型：1×25人份/盒、2×25人份/盒、4×25人份/盒、2×50人份/盒、4×50人份/盒。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂由测试卡、缓冲液和ID芯片组成。其中:（1）测试卡由测试条、塑料盒组成。测试条由硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC板等其他支持物。其中，硝酸纤维素膜包被有抗β-HCG单克隆抗体、兔IgG、荧光标记的抗β-HCG单克隆抗体和荧光标记的抗兔IgG。（2）缓冲液主要为磷酸盐缓冲液（PBS）。 |
适用范围/预期用途 | 适用于体外定量检测人全血、血清或血浆中的β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）的浓度，不得用于肿瘤的辅助诊断。 |
产品储存条件及有效期 | 4℃~30℃保存，有效期24个月。 卡型测试卡开封后，测试卡应在1小时内尽快使用。 卡盒型测试卡开封后，在温度18℃~30℃，相对湿度10%~90%的条件下，暴露在空气中的累计时长不超过24小时，未使用完的测试卡建议使用原自封包装袋密封保存，最长不超过5天。 |
