河南羽朵医疗科技有限公司
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所在地区：河南/郑州
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品牌名称：康华生物
型号规格：20人份/盒
批准文号： 国械注准20243400688
产品标签：康华生物 多项呼吸道感染病原体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）
产品卖点：新产品 中标产品 市场保护 有培训 有广告支持 无需保证金 年终返利
销售渠道：医院临床 第三终端 连锁药店 卫生院 社区门诊 美容院 养生馆/中医馆 电商/直播 其他零售
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| 器械类别 | 三类医疗器械 | 科室 | 诊断相关科室 |
| 功能 | 诊断试剂盒 | 标准目录 | 临床检验分析仪器 |
| 耗材类别 | 诊断试剂 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
注册证编号 |
国械注准20243400688 |
注册人名称 |
山东康华生物医疗科技股份有限公司 |
注册人住所 | 潍坊经济开发区月河路699号 |
生产地址 |
潍坊经济开发区古亭街8877号 |
产品名称 |
多项呼吸道感染病原体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法） |
管理类别 | 第三类 |
型号规格 | 1人份/袋、1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒。 |
结构及组成/主要组成成分 |
本产品由检测卡和样本稀释液组成，其中检测卡由样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜、吸水纸和聚氯乙烯树脂（PVC）板组成。（具体内容详见产品说明书） |
适用范围/预期用途 |
本产品用于体外定性检测人血清、血浆和静脉全血样本中的肺炎支原体IgM抗体、肺炎衣原体IgM抗体、呼吸道合胞病毒IgM抗体、呼吸道腺病毒IgM抗体、甲型流感病毒IgM抗体、乙型流感病毒IgM抗体和副流感病毒IgM抗体。 |
产品储存条件及有效期 |
2～30℃避光保存，禁止冷冻，有效期24个月。 |
