河南羽朵医疗科技有限公司
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所在地区：河南/郑州
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品牌名称：康华生物
型号规格：20人份/盒
批准文号： 国械注准20153401450
产品标签：康华生物 柯萨奇病毒A16型IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)
产品卖点：新产品 中标产品 市场保护 有培训 有广告支持 无需保证金 年终返利
销售渠道：医院临床 第三终端 连锁药店 卫生院 社区门诊 美容院 养生馆/中医馆 电商/直播 其他零售
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| 器械类别 | 三类医疗器械 | 科室 | 诊断相关科室 |
| 功能 | 诊断试剂盒 | 标准目录 | 临床检验分析仪器 |
| 耗材类别 | 诊断试剂 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
注册证编号 |
国械注准20153401450 |
注册人名称 | 山东康华生物医疗科技股份有限公司 |
注册人住所 | 潍坊经济开发区月河路699号 |
生产地址 |
潍坊经济开发区古亭街8877号 |
产品名称 |
柯萨奇病毒A16型IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）
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管理类别 | 第三类 |
型号规格 | 20人份/盒、30人份/盒、40人份/盒。 |
结构及组成/ 主要组成成分 |
检测板：包被有基因重组的柯萨奇病毒A16型抗原、山羊抗小鼠IgG多克隆抗体；金标液：胶体金标记的小鼠抗人IgM单克隆抗体（亚型：IgG）、1%牛血清白蛋白（BSA）pH7.4 三羟甲基氨基甲烷-盐酸（Tris-HCl）溶液（稀释液）；洗涤液：0.5%牛血清白蛋白（BSA）pH7.4 三羟甲基氨基甲烷-盐酸（Tris-HCl）溶液和0.25%曲拉通X-100（TritonX-100）。（具体内容详见说明书） |
适用范围/预期用途 |
本产品用于体外定性检测人血清样本中的柯萨奇病毒A16型IgM抗体。 |
产品储存条件及有效期 |
2~8℃保存，有效期10个月。 |
