河南羽朵医疗科技有限公司
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所在地区：河南/郑州
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品牌名称：博拓生物
型号规格：40人份/盒,卡装
批准文号： 国械注准20163401256
产品标签：博拓生物 丙型肝炎病毒抗体检测试剂(胶体金法)
产品卖点：新产品 中标产品 市场保护 有培训 有广告支持 无需保证金 年终返利
销售渠道：医院临床 第三终端 连锁药店 卫生院 社区门诊 美容院 养生馆/中医馆 电商/直播 其他零售
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| 器械类别 | 三类医疗器械 | 科室 | 诊断相关科室 |
| 功能 | 诊断试剂盒 | 标准目录 | 临床检验分析仪器 |
| 耗材类别 | 诊断试剂 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
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注册证编号 |
国械注准20163401256 |
注册人名称 | 杭州博拓生物科技股份有限公司 |
注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区中泰街道富泰路17号 |
生产地址 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道途义路27号 |
产品名称 | 丙型肝炎病毒抗体检测试剂（胶体金法） |
管理类别 | 第三类 |
型号规格 | 条型单人份：1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒，50人份/盒、100人份/盒；条型筒装：25人份/盒（25人份/筒×1筒）、50人份/盒（25人份/筒×2筒）、100人份/盒(25人份/筒×4筒)；板型单人份：1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 |
结构及组成/主要组成成分 | 检测试剂、一次性塑料吸管、缓冲液。检测试剂：包被用重组HCV抗原（表达载体：大肠杆菌），标记用重组HCV抗原（表达载体：大肠杆菌），山羊抗小鼠IgG多克隆抗体，小鼠IgG，硝酸纤维素膜，聚酯纤维素膜。缓冲液：氯化钠，磷酸盐，酪蛋白盐，表面活性剂，叠氮钠和卡那霉素。（具体内容详见说明书） |
适用范围/预期用途 |
本试剂用于体外定性检测人全血、血清、血浆样本中的丙型肝炎病毒抗体。 |
产品储存条件及有效期 |
4～30℃阴凉避光干燥处保存，禁止冷冻，有效期24个月。 |
