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河南羽朵医疗科技有限公司

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丙型肝炎病毒抗体检测试剂(胶体金法)

浏览次数()   更新时间:1年前

品牌名称:艾博生物医药(杭州)有限公司

型号规格:板型单人份:40人份/盒

批准文号: 国械注准20143401951

产品标签丙型肝炎病毒抗体检测试剂(胶体金法)

产品卖点:新产品 中标产品 市场保护 有培训 有广告支持 无需保证金 年终返利

销售渠道:

025-86978335
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详细信息
器械类别 三类医疗器械 科室 诊断相关科室
功能 诊断试剂盒 标准目录 临床检验分析仪器
耗材类别 诊断试剂 其他分类 国产
家用与否

产品介绍:

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注册证编号

国械注准20143401951

注册人名称

艾博生物医药(杭州)有限公司

注册人住所

浙江省杭州经济技术开发区12号大街(东)198号

生产地址

杭州经济技术开发区12号大街(东)198号;杭州大江东产业集聚区青东二路2099号(仓库地址)

产品名称

丙型肝炎病毒抗体检测试剂(胶体金法)

管理类别

第三类

型号规格

条型单人份:10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒;

条型筒装:50人份/盒(25人份/筒×2筒)、100人份/盒(25人份/筒×4筒);

板型单人份:20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

结构及组成/主要组成成分

包被用HCV重组抗原、标记用HCV重组抗原、羊抗鼠IgG、硝酸纤维素膜、玻璃纤维、缓冲液、25μL吸管、检测记录表。(具体内容详见说明书)

适用范围/预期用途

该产品用于体外定性检测人体全血、血清或血浆样本中的丙型肝炎病毒(HCV)抗体。

产品储存条件及有效期

储存于4~30℃,避光干燥处,有效期24个月。

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

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备注

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审批部门

国家药品监督管理局