河南羽朵医疗科技有限公司
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所在地区：河南/郑州
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品牌名称：诺尔曼
型号规格：25人份/盒
批准文号： 苏械注准20192400811
产品标签：诺尔曼 糖化血红蛋白检测试剂盒(免疫荧光法)
产品卖点：新产品 中标产品 市场保护 有培训 有广告支持 无需保证金 年终返利
销售渠道：医院临床 第三终端 连锁药店 卫生院 社区门诊 美容院 养生馆/中医馆 电商/直播 其他零售
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| 器械类别 | 一类医疗器械 | 科室 | 诊断相关科室 |
| 功能 | 诊断试剂盒 | 标准目录 | 临床检验分析仪器 |
| 耗材类别 | 诊断试剂 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
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注册证编号 | 苏械注准20192400811 |
注册人名称 | 南京诺尔曼生物技术股份有限公司 |
注册人住所 | 南京市江北新区药谷大道197号 |
生产地址 | 南京市江北新区新锦湖路3号-1中丹生态生命科学产业园一期A座13层,南京市江北新区药谷大道197号 |
产品名称 | 糖化血红蛋白检测试剂盒（免疫荧光法） |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，2×50人份/盒 |
结构及组成/主要组成成分 | 检测卡：由试纸条外壳和试纸条构成，其中试纸条上主要成分有：样本垫、结合垫（含有包被Hb单克隆抗体I（鼠）的荧光胶乳微粒（包被上的抗体量不低于0.1μg/人份））、硝酸纤维膜（检测区包被了Hb单克隆抗体II（鼠）（0.3μg /人份）及HbA1c单克隆抗体（鼠）（0.3μg/人份）作为捕获抗体，质控区包被有羊抗鼠IgG抗体（0.8μg/人份））、吸水纸、PVC底板等。糖化血红蛋白样本稀释液：由磷酸盐（10mmol/L）、表面活性剂（吐温-20,1%）等组成，pH=7.4±0.2。另外，还配备有校准卡及采血稀释移液管。 |
适用范围/预期用途 |
主要用于体外定量检测人全血中糖化血红蛋白（HbA1c）含量。 |
产品储存条件及有效期 | 试剂盒于4-30℃存放，有效期为18个月。铝箔袋拆封后，于4-30℃存放，有效期为1小时。 |
