河南羽朵医疗科技有限公司
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所在地区：河南/郑州
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品牌名称：万孚生物
型号规格：25人份/盒
批准文号： 粤械注准20152400068
产品标签：万孚生物 糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂(荧光免疫层析法)
产品卖点：新产品 中标产品 市场保护 有培训 有广告支持 无需保证金 年终返利
销售渠道：医院临床 第三终端 连锁药店 卫生院 社区门诊 美容院 养生馆/中医馆 电商/直播 其他零售
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 诊断相关科室 |
| 功能 | 诊断试剂盒 | 标准目录 | 临床检验分析仪器 |
| 耗材类别 | 诊断试剂 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
注册证编号 | 粤械注准20152400068 |
注册人名称 | 广州万孚生物技术股份有限公司 |
注册人住所 | 广州市黄埔区科学城荔枝山路8号 |
生产地址 | 广州市黄埔区科学城荔枝山路8号 |
产品名称 | 糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂（荧光免疫层析法） |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 卡型：5人份/袋，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，30人份/盒，40人份/盒，50人份/盒，75人份/盒，100人份/盒和200人份/盒； 卡盒型：1×25人份/盒，2×25人份/盒，3×25人份/盒，4×25人份/盒，1×50人份/盒，2×50人份/盒，3×50人份/盒，4×50人份/盒。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂由测试卡、缓冲液、ID芯片和枪头（选配）组成。其中： （1）测试卡由试纸条、塑料盒组成，试纸条上的主要成分有： a）C-反应蛋白单克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）； b）抗鼠IgG多克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）； c）荧光标记的C-反应蛋白单克隆抗体（固定在玻璃纤维上）； d）其他试纸条支持物。 （2）缓冲液基质为磷酸盐缓冲液（PBS）（0.1M，pH7.0±0.2）。 |
适用范围/预期用途 | 适用于体外定量检测人全血中的糖化血红蛋白（HbA1c）的百分比含量。 |
产品储存条件及有效期 | 4℃～30℃保存，有效期24个月。 卡型测试卡铝箔袋开封后，应在1小时内尽快使用。 卡盒型测试卡开封后，在温度18°C~30°C，相对湿度10%~90%的条件下，暴露在空气中的累计时长不超过24小时，未使用完的测试卡建议使用原自封包装袋密封保存，最长不超过5天。 |
