河南羽朵医疗科技有限公司
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所在地区：河南/郑州
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品牌名称：新寰生物
型号规格：20人份(卡)/盒
批准文号： 国械注准20163402587
产品标签：新寰生物 戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)
产品卖点：新产品 中标产品 市场保护 有培训 有广告支持 无需保证金 年终返利
销售渠道：医院临床 第三终端 连锁药店 卫生院 社区门诊 美容院 养生馆/中医馆 电商/直播 其他零售
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| 器械类别 | 三类医疗器械 | 科室 | 诊断相关科室 |
| 功能 | 诊断试剂盒 | 标准目录 | 临床检验分析仪器 |
| 耗材类别 | 诊断试剂 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
注册证编号 |
国械注准20163402587 |
注册人名称 |
北京新兴四寰生物技术有限公司 |
注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27号3号楼2层、3层301室 |
生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27号3号楼2层、3层;浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号(委托生产） |
产品名称 |
戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法） |
管理类别 | 第三类 |
型号规格 |
20人份（卡）/盒；25人份（条）/盒；50人份（条）/盒 |
结构及组成/主要组成成分 |
检测试剂（T线包被重组戊型肝炎病毒ORF2-ORF3抗原，C线包被羊抗鼠IgG抗体，包被缓冲液，金标垫上包被胶体金标记的鼠抗人IgM），样本稀释液。（具体内容详见说明书） |
适用范围/预期用途 |
本产品用于体外定性检测血清或血浆样本中的戊型肝炎病毒IgM抗体。 |
产品储存条件及有效期 |
4～30℃干燥避光保存，有效期12个月。 |
