河南羽朵医疗科技有限公司
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所在地区：河南/郑州
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品牌名称：帝迈生物
型号规格：180ml(1*135ml 1*45ml)/盒 D2CRP DH71CR DH56CRP D7CRP D3-CRP 蓝色带
批准文号： 粤械注准20172401032
产品标签：帝迈生物 全程C反应蛋白(hsCRP+常规CRP)测定试剂盒(胶乳增强免疫散射比浊法)
产品卖点：新产品 中标产品 市场保护 有培训 有广告支持 无需保证金 年终返利
销售渠道：医院临床 第三终端 连锁药店 卫生院 社区门诊 美容院 养生馆/中医馆 电商/直播 其他零售
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 诊断相关科室 |
| 功能 | 诊断试剂盒 | 标准目录 | 临床检验分析仪器 |
| 耗材类别 | 诊断试剂 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
![XOT7BZ~M]5Q85}M`46~2~HM.png](http://www.qxw18.com/file/upload/image/20250418/1744963450352016.png "1744963450352016.png")
注册证编号 | 粤械注准20172401032 |
注册人名称 | 深圳市帝迈生物技术有限公司 |
注册人住所 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座10层 |
生产地址 | 广东省深圳市光明区玉塘办事处田寮社区根玉路晔明模具工业园厂房B栋A区一、二、四楼 |
产品名称 | 全程C反应蛋白（超敏C反应蛋白+C-反应蛋白）测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法） |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 见附件包装规格信息。 |
结构及组成/主要组成成分 | R1：磷酸盐缓冲液、PEG、表面活性剂。R2：Tris缓冲液（100 mmol/L）、羊抗人C反应蛋白抗体的乳胶致敏颗粒。C反应蛋白质控品：磷酸盐缓冲液、氯化钠、C反应蛋白、BSA、防腐剂。C反应蛋白校准品：磷酸盐缓冲液、氯化钠、C反应蛋白、BSA、防腐剂。RF卡：内含试剂信息等内容。. |
适用范围/预期用途 |
用于体外定量测定人全血中C反应蛋白浓度，C反应蛋白主要作为一种非特异性炎症指标。 |
产品储存条件及有效期 |
本试剂盒在2℃～8℃密闭环境下可稳定保存12个月。R1：开瓶后在2℃～30℃环境下有效期为30天。R2：开瓶后在2℃～8℃环境下有效期为14天，试剂不可冰冻。校准品开瓶后2℃～8℃环境下密封保存，有效期为30天。质控品开瓶后2℃～8℃环境下密封保存，有效期为30天。 |
