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河南羽朵医疗科技有限公司

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岚煜生物 全量程C反应蛋白检测试剂盒(干式荧光免疫层析法)

浏览次数()   更新时间:7月前

品牌名称:岚煜生物

型号规格:25人份/盒 半自动

批准文号: 苏械注准20202400526

产品标签岚煜生物 全量程C反应蛋白检测试剂盒(干式荧光免疫层析法)

产品卖点:新产品 中标产品 市场保护 有培训 有广告支持 无需保证金 年终返利

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详细信息
器械类别 二类医疗器械 科室 诊断相关科室
功能 诊断试剂盒 标准目录 临床检验分析仪器
耗材类别 诊断试剂 其他分类 国产
家用与否

产品介绍:

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注册证编号

苏械注准20202400526

注册人名称

南京岚煜生物科技有限公司

注册人住所

南京市江宁区科学园乾德路6号

生产地址

南京市江宁区科学园乾德路6号第5号楼1层、3号楼一层西侧、3号楼二层西侧、8号楼2层、8号楼3层东侧、9号楼1层

产品名称

全量程C反应蛋白检测试剂盒(干式荧光免疫层析法)

管理类别

第二类

型号规格

通用规格:1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒;LS-1000/1100/2000/2100/4000/7000/7100配套包装规格:1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒;LS-3000/3100/3008/3108/3200/3208/7800/7808配套包装规格:1×5人份/盒、2×5人份/盒、3×5人份/盒、4×5人份/盒、1×10人份/盒、2×10人份/盒、3×10人份/盒、4×10人份/盒、1×12人份/盒、2×12人份/盒、3×12人份/盒、4×12人份/盒、1×15人份/盒、2×15人份/盒、3×15人份/盒、4×15人份/盒、1×20人份/盒、2×20人份/盒、3×20人份/盒、4×20人份/盒、1×24人份/盒、2×24人份/盒、3×24人份/盒、4×24人份/盒、1×25人份/盒、2×25人份/盒、3×25人份/盒、4×25人份/盒、1×30人份/盒、2×30人份/盒、3×30人份/盒、4×30人份/盒、1×40人份/盒、2×40人份/盒、3×40人份/盒、4×40人份/盒、1×48人份/盒、2×48人份/盒、3×48人份/盒、4×48人份/盒。

结构及组成/主要组成成分

1.C反应蛋白(CRP)试剂卡试剂卡由试剂条、卡壳组成,其中试剂条由以下4个部分组成:1)硝酸纤维膜:CRP鼠单抗1(有效含量约0.175μg/人份)和羊抗鸡IgY(有效含量约0.35μg/人份)2)结合垫:标记CRP鼠单抗2(标记抗体有效含量约0.105 μg/人份)的荧光微球和标记鸡IgY的荧光微球(标记抗体有效含量约0.035 μg/人份)3)样品垫4)吸水纸2.稀释液主要成分: PBS(10mmol/L)、ProClin 300等组成,pH=7.4±1。2.1通用规格及LS-1000/1100/2000/2100/4000/7000/7100配套稀释液规格:1mL/管,包装规格对应数量2.2 LS-3000/3100/3008/3108/3200/3208/7800/7808配套稀释液规格:30mL/瓶,每25人份配1瓶3.其他组成:说明书、吸管(选配);

适用范围/预期用途

用于体外定量测定人静脉全血、血浆、血清和末梢血中C反应蛋白(CRP)含量。

产品储存条件及有效期

通用规格:试剂盒在4℃~30℃保存,有效期为18个月;试剂卡为独立包装,10℃~30℃条件下,卡条开封后应在1小时内使用。LS-3000/3100/3008/3108/3200/3208/7800/7808配套包装规格:试剂盒在4℃~30℃保存,有效期为18个月;试剂条开封后,10℃~30℃条件下,暴露在空气中的累计时长不超过24小时,未使用完的试剂建议使用试剂盒内的包装袋密封保存,10℃~30℃条件下,最长不超过15天。样本稀释液在4℃~30℃保存,有效期为18个月;开封后,有效期为1个月。

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