河南羽朵医疗科技有限公司
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所在地区：河南/郑州
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品牌名称：北京金沃夫生物工程科技有限公司
型号规格：25人份/盒,卡型
批准文号： 国械注准20173400406
产品标签：大便隐血、转铁蛋白联合检测试剂盒（胶体金免疫层析法）
产品卖点：新产品 中标产品 市场保护 有培训 有广告支持 无需保证金 年终返利
销售渠道：
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| 器械类别 | 三类医疗器械 | 科室 | 诊断相关科室 |
| 功能 | 诊断试剂盒 | 标准目录 | 临床检验分析仪器 |
| 耗材类别 | 诊断试剂 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
注册证编号 | 国械注准20173400406 |
注册人名称 | 北京金沃夫生物工程科技有限公司 |
注册人住所 | 北京市大兴区经济开发区科苑路18号3幢二层R2215室 |
生产地址 | 北京市大兴区华佗路50号院23号楼1层102-103室、2层、3层、4层 |
产品名称 | 白色念珠菌抗原检测试剂盒（乳胶法） |
管理类别 | 第三类 |
型号规格 | 卡型：1人份/袋、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒，10人份/袋、50人份/盒、100人份/盒；条型：1人份/袋、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒，10人份/袋、50人份/盒、100人份/盒，30人份/袋、60人份/盒、90人份/盒。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂：包被有白色念珠菌单克隆抗体及羊抗鼠IgG多克隆抗体的固相硝酸纤维膜和乳胶微球-白色念珠菌单克隆抗体复合物包被的玻璃纤维膜、样本垫及吸水纸；样本稀释液。（具体内容详见说明书） |
适用范围/预期用途 | 该产品用于定性检测女性阴道拭子样本中的白色念珠菌抗原。 |
产品储存条件及有效期 | 4～30℃避光储存，有效期24个月。 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
其他内容 | / |
备注 | 延续注册产品技术要求和说明书未发生变化，沿用原核发的产品技术要求和说明书。 |
审批部门 | 国家药品监督管理局 |
批准日期 | 2021-11-26 |
