河南羽朵医疗科技有限公司
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所在地区：河南/郑州
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品牌名称：基蛋生物
型号规格：25人份/盒
批准文号： 苏械注准20162401532
产品标签：基蛋生物 降钙素原检测试剂盒(胶体金法)
产品卖点：新产品 中标产品 市场保护 有培训 有广告支持 无需保证金 年终返利
销售渠道：医院临床 第三终端 连锁药店 卫生院 社区门诊 美容院 养生馆/中医馆 电商/直播 其他零售
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 诊断相关科室 |
| 功能 | 诊断试剂盒 | 标准目录 | 临床检验分析仪器 |
| 耗材类别 | 诊断试剂 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
注册证编号 |
苏械注准20162401532 |
注册人名称 | 基蛋生物科技股份有限公司 |
注册人住所 |
南京市六合区沿江工业开发区博富路9号 |
生产地址 |
南京市六合区沿江工业开发区博富路9号,南京市江北新区科丰路6号 |
产品名称 | 降钙素原检测试剂盒（胶体金法） |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 |
S01：1人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒S02：1人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒 |
结构及组成/ 主要组成成分 | 1.降钙素原检测试剂盒（胶体金法）：内含1条，3条，5条，10条，25条，50条或100条单人份检测卡；每人份试剂由检测卡、干燥剂构成；检测卡由试纸条外壳与试纸条构成，试纸条由样品垫、金标垫（喷有由胶体金标记的降钙素原（PCT）单克隆抗体I）、层析膜（T1和T2线分别包被有降钙素原（PCT）捕获多克隆抗体和降钙素原（PCT）单克隆抗体II，C线包被有兔抗鼠免疫球蛋白G（IgG）抗体）、吸水纸、衬垫构成；2.全血缓冲液：包装规格为1人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，25人份/盒的试剂盒装配1瓶，50人份/盒，100人份/盒的试剂盒装配2瓶，2mL/瓶；全血缓冲液由磷酸盐、蛋白稳定剂（氯化钠）、表面活性剂（吐温20）组成，pH=7.2±0.2；3.说明书：1份/盒；4.SD卡：1个/盒；5.吸管：选配。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清、血浆或全血中降钙素原（PCT）的含量。 |
产品储存条件及有效期 | 试剂盒于4~30℃，铝箔袋密封状态下存放，有效期为18个月；铝箔袋拆封后，有效期为1小时。 |
