河南羽朵医疗科技有限公司
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所在地区：河南/郑州
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品牌名称：蓝十字
型号规格：板型：单支/袋 20支/盒
批准文号： 国械注准20163400257
产品标签：蓝十字 戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)
产品卖点：
销售渠道：医院临床 第三终端 连锁药店 卫生院 社区门诊 养生馆/中医馆 美容院 其他零售 电商/直播
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| 器械类别 | 三类医疗器械 | 科室 | 诊断相关科室 |
| 功能 | 诊断试剂盒 | 标准目录 | 临床检验分析仪器 |
| 耗材类别 | 诊断试剂 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
注册证编号 |
国械注准20163400257 |
注册人名称 |
蓝十字生物药业（北京）有限公司 |
注册人住所 | 北京市昌平区瑶光路10号院1号楼1层等[9]套1号楼1层102室 |
生产地址 |
北京市昌平区瑶光路10号院1号楼1层等[9]套 |
产品名称 |
戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法） |
管理类别 | 第三类 |
型号规格 | 条型：单人份/袋，25人份/筒；板型：单支/袋，10支/袋。 |
结构及组成/主要组成成分 |
条形：抗鼠IgG多克隆抗体，抗人-IgM μ链抗体，HEV抗原，硝酸纤维膜，稀释液：主要为磷酸盐缓冲液；板型：抗鼠IgG多克隆抗体，抗人-IgM μ链抗体，HEV抗原，硝酸纤维膜，塑料壳，稀释液：主要为磷酸盐缓冲液。 |
适用范围/预期用途 |
本产品用于体外定性检测人血清或血浆样本中的戊型肝炎病毒IgM抗体（HEV IgM）。 |
产品储存条件及有效期 |
4～30℃避光干燥保存，禁止冷冻。有效期24个月。 |
