河南羽朵医疗科技有限公司
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所在地区：河南/郑州
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品牌名称：粤械注准20162400113
型号规格：10人份/盒
批准文号： 国械注准20173404175
产品标签：伊康纳斯 促黄体生成素(LH)半定量检测试纸(胶体金法)
产品卖点：新产品 中标产品 市场保护 有培训 有广告支持 无需保证金 年终返利
销售渠道：医院临床 第三终端 连锁药店 卫生院 社区门诊 美容院 养生馆/中医馆 电商/直播 其他零售
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 诊断相关科室 |
| 功能 | 诊断试剂盒 | 标准目录 | 临床检验分析仪器 |
| 耗材类别 | 诊断试剂 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
注册证编号 |
粤械注准20162400113 |
注册人名称 |
广东伊康纳斯生物医药科技股份有限公司 |
注册人住所 | 广州市花都区花城街迎宾大道95号交通局大楼1楼116室 |
生产地址 |
汕头市大学路荣升科技园内 |
产品名称 |
促黄体生成素（LH）半定量检测试纸（胶体金法） |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 1人份/袋；1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，6人份/盒，10人份/盒，12人份/盒，18人份/盒，20人份/盒，30人份/盒，40人份/盒，50人份/盒，60人份/盒，100人份/盒。 |
结构及组成/主要组成成分 |
1.每人份产品中包含的试剂组分：（1）检测试条/检测试卡/检测试笔（主要包含有鼠抗α-LH单克隆抗体、鼠抗β-LH单克隆抗体、羊抗鼠IgG多克隆抗体）： 1人份/袋；（2）干燥剂：1包/袋；（3）一次性塑料滴管：1支/人份（卡型配）。 2.使用说明书 ：1份/盒。 3.LH半定量检测参考色标卡：1份/盒。 |
适用范围/预期用途 |
本产品用于体外半定量的检测妇女尿液中的促黄体生成素（LH）水平，以预测排卵，用于指导育龄妇女选择受孕时机或指导安全期避孕。 |
产品储存条件及有效期 |
原包装应于2℃～35℃保存，不得冷冻。自检定合格之日起，有效期为30个月。原包装铝箔袋开封后，检测试纸应在1小时内使用。 |
