河南羽朵医疗科技有限公司
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所在地区：河南/郑州
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品牌名称：雅华生物
型号规格：25人份/盒
批准文号： 国械注准20183400105
产品标签：雅华生物 肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)
产品卖点：新产品 中标产品 市场保护 有培训 有广告支持 无需保证金 年终返利
销售渠道：医院临床 第三终端 连锁药店 卫生院 社区门诊 美容院 养生馆/中医馆 电商/直播 其他零售
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| 器械类别 | 三类医疗器械 | 科室 | 诊断相关科室 |
| 功能 | 诊断试剂盒 | 标准目录 | 临床检验分析仪器 |
| 耗材类别 | 诊断试剂 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
注册证编号 |
国械注准20183400105 |
注册人名称 | 兰州雅华生物技术有限公司 |
注册人住所 | 兰州市城关区张苏滩575号 |
生产地址 | 甘肃省兰州市七里河区硷沟沿335号 |
产品名称 | 肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法） |
管理类别 | 第三类 |
型号规格 |
1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒和40人份/盒 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒内包括肺炎支原体IgM抗体检测卡，样品稀释液。检测卡主要组分：包括金标垫和硝酸纤维素检测膜。金标垫内包被有胶体金标记的抗人IgM单克隆抗体；硝酸纤维素检测膜的检测线上包被有基因工程技术表达的肺炎支原体P1蛋白抗原，质控线上包被有羊抗鼠IgG抗体。样品稀释液主要组分：PBS缓冲液。（具体内容详见说明书） |
适用范围/预期用途 | 该产品用于定性检测血清、血浆和全血中的肺炎支原体IgM抗体。 |
产品储存条件及有效期 | 产品储存应在4～30℃条件下，通风、避光、干燥处，禁止冷冻；有效期18个月。 |
