河南羽朵医疗科技有限公司
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所在地区：河南/郑州
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品牌名称：为正生物
型号规格：25人份/盒
批准文号： 国械注准20163401101
产品标签：为正生物 肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)
产品卖点：新产品 中标产品 市场保护 有培训 有广告支持 无需保证金 年终返利
销售渠道：第三终端 医院临床 连锁药店 卫生院 社区门诊 美容院 养生馆/中医馆 电商/直播 其他零售
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 诊断相关科室 |
| 功能 | 诊断试剂盒 | 标准目录 | 临床检验分析仪器 |
| 耗材类别 | 诊断试剂 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
注册证编号 | 国械注准20163401101 |
注册人名称 | 厦门为正生物科技股份有限公司 |
注册人住所 | 厦门市海沧区新阳街道翁角西路2030号海沧生物医药通用厂房16号厂房3-4层 |
生产地址 | 厦门市海沧区翁角西路2030号生物医药产业园A16号楼第1层、3层、4层；厦门市海沧区翁角西路2072号生物医药产业园B12号楼第4层；厦门市海沧区翁角西路2000号生物医药产业园A1号楼第1层、2层 |
产品名称 | 肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法） |
管理类别 | 第三类 |
型号规格 | 检测卡：1人份/盒；10人份/盒；25人份/盒；50人份/盒 |
结构及组成/主要组成成分 | 检测卡、检测条：由样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜、吸水纸、聚氯乙烯树脂（PVC）板组成。（具体内容详见说明书） |
适用范围/预期用途 |
Cpn-IgM检测卡主要组成为：底板、样本垫、标记垫、硝酸纤维素膜、吸水纸和塑料件组成，检测线包被Cpn-Ag包被抗原、质控线包被羊抗鼠IgG抗体、标记垫上固定胶体金标记鼠抗人IgM单抗。（具体内容详见产品说明书） |
产品储存条件及有效期 |
2～30℃阴凉避光干燥处保存，有效期24个月，禁止冷冻或过效期后使用。 |
