河南羽朵医疗科技有限公司
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所在地区：河南/郑州
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品牌名称：博卡生物
型号规格：20人份/盒
批准文号： 粤械注准20192400233
产品标签：博卡生物 D-二聚体(D-Dimer)检测试剂盒(胶体金法)
产品卖点：新产品 中标产品 市场保护 有培训 有广告支持 无需保证金 年终返利
销售渠道：医院临床 第三终端 连锁药店 卫生院 社区门诊 美容院 养生馆/中医馆 电商/直播 其他零售
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 诊断相关科室 |
| 功能 | 诊断试剂盒 | 标准目录 | 临床检验分析仪器 |
| 耗材类别 | 诊断试剂 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
注册证编号 | 粤械注准20192400233 |
注册人名称 | 深圳市博卡生物技术有限公司 |
注册人住所 | 深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房4014号厂房202（一照多址企业） |
生产地址 | 深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401 |
产品名称 | D—二聚体（D—Dimer）检测试剂盒（胶体金法） |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 20人份/盒、50人份/盒。 |
结构及组成/主要组成成分 | 1. 检测卡：20人份/50人份，由样品垫、偶合垫（胶体金标记的D-Dimer单克隆抗体）、硝酸纤维素膜（包被有D-Dimer单克隆抗体和羊抗鼠IgG抗体）、吸水纸、底衬等组成；2. 说明书：1份；3. ID卡：1枚；4. 滴管：20根/50根；5. 缓冲液：1瓶（3ml,0.9%NaCl）。 |
适用范围/预期用途 | 适用于定量检测人体全血、血浆中D-二聚体的含量，临床上主要用于排除静脉血栓形成、弥散性血管内凝血的辅助诊断以及溶栓治疗的监测。 |
产品储存条件及有效期 | 试剂盒于2～30℃保存，铝箔袋密封状态下存放，有效期为18个月。铝箔袋开封后有效期为1小时。 |
