河南羽朵医疗科技有限公司
东方医疗器械网客服中心
025-86978335
所在地区：河南/郑州
（企业已暂停产品招商，代理采购咨询可以留言）
品牌名称：禾柏生物
型号规格：25测试/盒,半自动
批准文号： 冀械注准20202400246
产品标签：禾柏生物 抗链球菌溶血素“O”检测试剂盒(免疫散射速率法)
产品卖点：新产品 中标产品 市场保护 有培训 有广告支持 无需保证金 年终返利
销售渠道：医院临床 第三终端 连锁药店 社区门诊 卫生院 美容院 其他零售 电商/直播 养生馆/中医馆
025-86978335
| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 诊断相关科室 |
| 功能 | 诊断试剂盒 | 标准目录 | 临床检验分析仪器 |
| 耗材类别 | 诊断试剂 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
![304]HJPK}XN(($WOQC9US4C.png](http://www.qxw18.com/file/upload/image/20250418/1744963055140651.png "1744963055140651.png")
注册证编号 | 冀械注准20202400246 |
注册人名称 | 河北艾驰生物科技有限公司 |
注册人住所 | 河北迁安经济开发区东部片区聚鑫街789号 |
生产地址 | 河北迁安经济开发区东部片区聚鑫街789号 |
产品名称 | 免疫球蛋白E测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 |
试剂1:30mL×1试剂2:15mL×1；试剂1:40mL×1试剂2:20mL×1；试剂1:40mL×2试剂2:20mL×2；试剂1:60mL×1试剂2:30mL×1；试剂1:60mL×2试剂2:60mL×1；校准品：1mL×6（选购）；质控品：1mL×1（选购）。 |
结构及组成/主要组成成分 | 由试剂1 三羟甲基氨基甲烷 20mmol/L试剂2 三羟甲基氨基甲烷 20mmol/L 抗人免疫球蛋白E抗体胶乳颗粒 5g/L校准品 免疫球蛋白E 目标浓度范围：水平1：0 IU/ml 水平2：30-70IU/ml 水平3：120-180IU/ml 水平4：400-600IU/ml 水平5：1200-1700IU/ml 水平6：2600-3100IU/ml质控品 免疫球蛋白E 目标浓度范围：100-600IU/ml组成。注：不同批号的校准品、质控品赋值有差异；校准品定值见校准品标签；质控品定值见质控品标签。不同批号试剂盒中各组分不能互换 |
适用范围/预期用途 |
用于体外定量测定人体血清中免疫球蛋白E（IgE）的含量。 |
产品储存条件及有效期 |
1、试剂、校准品和质控品2-8℃避光密闭储存可稳定12个月。2、试剂开启后，2-8℃避光密闭储存可稳定30天 |
