河南羽朵医疗科技有限公司
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所在地区：河南/郑州
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品牌名称：万孚生物
型号规格：25人份/盒
批准文号： 国械注准20183400028
产品标签：万孚生物 前列腺特异性抗原(PSA)测定试剂(荧光免疫层析法)
产品卖点：新产品 中标产品 市场保护 有培训 有广告支持 无需保证金 年终返利
销售渠道：医院临床 第三终端 连锁药店 卫生院 社区门诊 美容院 养生馆/中医馆 电商/直播 其他零售
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 诊断相关科室 |
| 功能 | 诊断试剂盒 | 标准目录 | 临床检验分析仪器 |
| 耗材类别 | 诊断试剂 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
注册证编号 | 国械注准20183400028 |
注册人名称 | 广州万孚生物技术股份有限公司 |
注册人住所 | 广州市黄埔区科学城荔枝山路8号 |
生产地址 | 广州市黄埔区科学城荔枝山路8号 |
产品名称 | 前列腺特异性抗原（PSA）测定试剂（荧光免疫层析法） |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 卡型：5人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂由测试卡、样本稀释液和ID芯片组成。其中：（1）测试卡由试纸条、塑料盒组成，试纸条上的主要成分有：标记垫、硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC板及其它支持物。测试卡T线包被有PSA单克隆抗体1、C线包被有兔IgG。（2）样本稀释液主要为磷酸盐缓冲液（PBS）。 |
适用范围/预期用途 |
本产品用于体外定量检测人全血、血清、血浆中的前列腺特异性抗原（PSA）的浓度。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。 |
产品储存条件及有效期 |
4～30℃保存，有效期为24个月。 |
