河南羽朵医疗科技有限公司
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所在地区：河南/郑州
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品牌名称：宝太生物
型号规格：25人份/盒
批准文号： 闽械注准20142400007
产品标签：宝太生物 全程C-反应蛋白(hsCRP+常规CRP)定量检测试剂盒(荧光免疫层析法)
产品卖点：新产品 中标产品 市场保护 有培训 有广告支持 无需保证金 年终返利
销售渠道：医院临床 第三终端 卫生院 连锁药店 社区门诊 美容院 养生馆/中医馆 电商/直播 其他零售
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 诊断相关科室 |
| 功能 | 诊断试剂盒 | 标准目录 | 临床检验分析仪器 |
| 耗材类别 | 诊断试剂 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
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注册证编号 | 闽械注准20142400007 |
注册人名称 | 厦门宝太生物科技股份有限公司 |
注册人住所 | 厦门市海沧区海沧街道坪埕南路188号（三层） |
生产地址 | 厦门市海沧区海沧街道坪埕南路188号（三层、401 单元之一、之四区) |
产品名称 | 宝太生物 全程C-反应蛋白(hsCRP+常规CRP)定量检测试剂盒(荧光免疫层析法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，30人份/盒，40人份/盒，100人份/盒，500人份/盒。 |
结构及组成/主要组成成分 | 1.C-反应蛋白检测卡： 检测线（T线）：鼠抗CRP单克隆抗体 质控线（C线）：羊抗鼠IgG抗体 样本结合垫：荧光微球标记的鼠抗CRP单克隆抗体 2.CRP样本缓冲液：1%BSA 10mmol/L pH7.4 PBS溶液 3.存储器：SD卡（含批号和批次校准曲线信息） 4.耗材：取样器（非必须，单位可提供组分）。. |
适用范围/预期用途 |
本品用于定量检测人血清／血浆／全血中的C-反应蛋白(CRP），包括hsCRP检测和常规CRP检测。其中hsCRP检测可以反映低水平的CRP和微小变化，用于预测心血管事件的发生、发展，新生儿感染的辅助诊断。常规CRP主要用于细菌感染、各种炎症过程、组织坏死与组织损伤及其恢复期的监测 、病情评估与疗效判断。. |
产品储存条件及有效期 |
2～30℃，密封干燥，有效期18个月。 |
