河南羽朵医疗科技有限公司
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所在地区：河南/郑州
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品牌名称：基蛋生物
型号规格：25人份/盒
批准文号： 苏械注准20162401520
产品标签：基蛋生物 全量程C反应蛋白检测试剂盒(干式免疫荧光法)
产品卖点：新产品 中标产品 市场保护 有培训 有广告支持 无需保证金 年终返利
销售渠道：连锁药店 第三终端 医院临床 卫生院 社区门诊 美容院 养生馆/中医馆 电商/直播 其他零售
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 诊断相关科室 |
| 功能 | 诊断试剂盒 | 标准目录 | 临床检验分析仪器 |
| 耗材类别 | 诊断试剂 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
注册证编号 | 苏械注准20162401520 |
注册人名称 | 基蛋生物科技股份有限公司 |
注册人住所 | 南京市六合区沿江工业开发区博富路9号 |
生产地址 | 南京市六合区沿江工业开发区博富路9号,南京市江北新区科丰路 6 号 |
产品名称 | 全量程C反应蛋白检测试剂盒（干式免疫荧光法） |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | Getein1100/1150/1160/1180/200/208：1人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒Getein1600/1200/3600/3608/3200/3208：1×5人份/盒，2×5人份/盒，3×5人份/盒，4×5人份/盒，1×10人份/盒，2×10人份/盒，3×10人份/盒，4×10人份/盒，1×12人份/盒，2×12人份/盒，3×12人份/盒，4×12人份/盒，1×15人份/盒，2×15人份/盒，3×15人份/盒，4×15人份/盒，1×20人份/盒，2×20人份/盒，3×20人份/盒，4×20人份/盒，1×24人份/盒，2×24人份/盒，3×24人份/盒，4×24人份/盒，1×30人份/盒，2×30人份/盒，3×30人份/盒，4×30人份/盒，1×40人份/盒，2×40人份/盒，3×40人份/盒，4×40人份/盒，1×48人份/盒，2×48人份/盒，3×48人份/盒，4×48人份/盒 |
结构及组成/主要组成成分 | （1）全量程C反应蛋白检测试剂盒（干式免疫荧光法）：内含各包装规格对应数量的单人份检测卡；检测卡由试纸条外壳与试纸条构成，试纸条由样品垫、层析膜（检测区包被有两个不同浓度的CRP单克隆抗体I（0.05~0.2）mg/ml）、（1.0~3.0）mg/ml），质控区包被有兔抗鼠IgG抗体（0.5~3.0）mg/ml），NC膜下缘与样品垫交界处包被荧光标记的CRP单克隆抗体Ⅱ（0.5~1.5）mg/ml）、吸水纸、衬垫构成；（2）说明书：一份/盒；（3）SD卡：Getein1100/1150/1160/1180/200/208配套：1个/盒，Getein1200/1600/3200/3208/3600/3608配套: 1个/盒、2个/盒、3个/盒、4个/盒；（4）检测缓冲液（Getein1100/1150/1160/1180/200/208配套）：1管/盒、3管/盒、5管/盒、10管/盒、25管/盒、50管/盒、100管/盒，1 mL/管；由磷酸盐（20 mM）、蛋白稳定剂(0.1%防腐剂)、表面活性剂（1.0%吐温）等组成，pH=7.2±0.2。（5）吸管（Getein1100/1150/1160/1180/200/208配套）：选配。 |
适用范围/预期用途 | 用于临床体外定量检测人血清、血浆、全血或末梢血中C反应蛋白的含量。 |
产品储存条件及有效期 |
检测卡于4~30℃，密封状态下存放，有效期为18个月。Getein1100/1150/1160/1180/200/208配套的检测卡开封后15~30℃保存，有效期为1小时；Getein1200/3200/3208/1600/3600/3608配套的检测卡开封后，暴露在空气中的累计时长不超过24小时，未使用完的试剂建议使用试剂盒内的原自封包装袋密封15~30℃保存，最长不超过7天。 |
