河南羽朵医疗科技有限公司
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所在地区：河南/郑州
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品牌名称：万孚生物
型号规格：25人份/盒
批准文号： 粤械注准20162400006
产品标签：万孚生物 D-二聚体(D-Dimer)测定试剂(荧光免疫层析法)
产品卖点：新产品 中标产品 市场保护 有培训 有广告支持 无需保证金 年终返利
销售渠道：医院临床 第三终端 连锁药店 卫生院 社区门诊 美容院 养生馆/中医馆 电商/直播 其他零售
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| 器械类别 | 一类医疗器械 | 科室 | 诊断相关科室 |
| 功能 | 诊断试剂盒 | 标准目录 | 临床检验分析仪器 |
| 耗材类别 | 诊断试剂 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
注册证编号 | 粤械注准20152400738 |
注册人名称 | 广州万孚生物技术股份有限公司 |
注册人住所 | 广州市黄埔区科学城荔枝山路8号 |
生产地址 | 广州市黄埔区科学城荔枝山路8号 |
产品名称 | D—二聚体（D—Dimer）测定试剂（荧光免疫层析法） |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 卡型：5人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、75人份/盒、100人份/盒、200人份/盒； 卡盒型：1×25人份/盒、2×25人份/盒、3×25人份/盒、4×25人份/盒、1×50人份/盒、2×50人份/盒、3×50人份/盒、4×50人份/盒。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂由测试卡、缓冲液、ID 芯片、使用说明书组成。其中:（1）测试卡由试纸条、塑料盒组成，试纸条上的主要成分有：硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC 板及其它支持物，硝酸纤维膜包被有D-二聚体单抗和兔 IgG。（2）缓冲液含有荧光标记 D-二聚体单抗和荧光标记抗兔 IgG。 |
适用范围/预期用途 | 适用于体外定量检测人全血、血浆样本中 D-二聚体（D-Dimer）的浓度。 |
产品储存条件及有效期 | 测试卡和缓冲液 4℃～30℃保存，有效期为 24 个月。测试卡铝箔袋开封后，应在 1 小时内尽快使用。生产日期：见标签。失效日期：见标签。 |
