河南羽朵医疗科技有限公司
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所在地区：河南/郑州
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品牌名称：艾康生物
型号规格：100人份/盒
批准文号： 浙械注准20192400117
产品标签：艾康生物 血红蛋白试纸条(干式化学法)
产品卖点：新产品 中标产品 市场保护 有培训 有广告支持
销售渠道：医院临床 第三终端 连锁药店 卫生院 社区门诊 美容院 电商/直播 养生馆/中医馆 其他零售
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 诊断相关科室 |
| 功能 | 诊断试剂盒 | 标准目录 | 临床检验分析仪器 |
| 耗材类别 | 诊断试剂 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
注册证编号 | 浙械注准20192400117 |
注册人名称 | 艾康生物技术（杭州）有限公司 |
注册人住所 | 杭州市西湖区振中路210号 |
生产地址 | 杭州市西湖区振中路210号；杭州市余杭区芝麻坞22-1号；杭州市余杭区前程路2号1幢A区、3幢1-2FA区、3-4F杭州市西湖区振中路210号； |
产品名称 | 血红蛋白试纸条（干式化学法） |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试纸条型：25人份/筒、100人份/盒、200人份/盒、300人份/盒；试纸卡型：10人份/筒、20人份/盒、60人份/盒、100人份/盒；质控品（选配）：3瓶/盒（低浓度Level0:1瓶，1ml/瓶；中浓度Level1:1瓶，1ml/瓶；高浓度Level2:1瓶，1ml/瓶）、6瓶/盒（低浓度Level0:2瓶，1ml/瓶；中浓度Level1:2瓶，1ml/瓶；高浓度Level2:2瓶，1ml/瓶）。 |
结构及组成/主要组成成分 | 血红蛋白试纸条（试纸条型）：主要由底卡、反应层、纱网、不干胶、调码卡组成。血红蛋白试纸条（试纸卡型）:主要由底卡、反应层、纱网、不干胶、塑料外壳、调码卡组成。质控品（选配）：血红蛋白、稳定性物质和辅料。（具体内容详见产品说明书） |
适用范围/预期用途 | 血红蛋白试纸条（试纸条型）与Hb型和Plus Hb1型血红蛋白分析仪配套使用，用于定量检测人体毛细血管全血、静脉全血中血红蛋白含量；血红蛋白试纸条（试纸卡型）与Plus Hb2型血红蛋白分析仪配套使用，用于定量检测人体毛细血管全血、静脉全血中血红蛋白含量。 |
产品储存条件及有效期 | 该测试条在2-30℃（密封、干燥）条件下保存，有效期24个月。 质控品（选配）2-8℃条件下（密封、避光）储存，有效期6个月。 |
